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开运体育·(中国)有限公司官网立式自动高压蒸汽开运体育·(中国)有限公司官网器 3Q 验证方案

一、高压蒸汽开运体育·(中国)有限公司官网器安装确认

(1)设备接收和包装确认:证实仪器包装无缺失和外包装无损坏,检查设备生产厂商名称、设备名称及型号等是否与收货单一致。

(2)设备安装场地确认:根据厂家安装调试准备通知和仪器说明书确 认实验室现场是否符合设备安装要求。

(3)设备确认:确认设备型号 和技术规格符合实验室要求,对照管道图、流程图和线路图检查所 有硬件安装以及辅助设施的连接是否恰当。

(4)文件及备件确认:确认设备具有充足的文件以能够进行适当的操作和维修,可包 括:操作维修手册、备件清单、工具箱、说明书、等。

二、高压蒸汽开运体育·(中国)有限公司官网器性能确认

(1)负载温湿度分布和热穿透测试:确认在持续开运体育·(中国)有限公司官网阶段及腔内 满载情况下,腔体内温度能满足开运体育·(中国)有限公司官网要求,且开运体育·(中国)有限公司官网介质(蒸汽)也能均匀分布在腔体内。将10支经过校正的热电偶分别放置在 腔体内各点(应包括最冷点),分别在115℃、20min与121℃、15min灭 菌程序下连续进行3次或3次以上温度测试,每30s记录一次温度。所 有测试点的温度都必须达到规定的开运体育·(中国)有限公司官网温度并切不少于规定的灭 菌时间,实际开运体育·(中国)有限公司官网时间应在设定开运体育·(中国)有限公司官网时间的±1%以内,最冷点电偶 记录的温度与温度探头记录的温度差≤±2℃。

(2)生物指示剂测试: 确认在所设定的开运体育·(中国)有限公司官网程序下能完全杀灭生物指示剂中的芽孢,从而 确认该程序的开运体育·(中国)有限公司官网有效性。此测试与“负载温度分布和热穿透测试” 同时进行,在每根热电偶尖端旁放置一份生物指示剂,同时使用一 份生物指示剂作为阳性对照。

三、高压蒸汽开运体育·(中国)有限公司官网器运行确认

(1)启动及控制面板测试:确认设备接电后是否可以正常启动; 根据《操作维修手册》中描述的屏幕图示或说明,点击各个功能键确 认控制面板能正确显示。

(2)断电与续电测试:确 认断电后系统信息能完整保存,续电后系统信息不会丢失。在开运体育·(中国)有限公司官网 器运行到规定的开运体育·(中国)有限公司官网温度后断电,确认其运行状态;然后续电,确认控制面板显示与《操作维修手册》说明一致,且系统信息没有丢失。

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